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發布日期：[2022-01-18 16:28:02] 點擊次數: [433]
認監委公布兩份最新認證機構名錄
近日，認監委發布國內可以開展醫療器械管理體系（ISO13485）認證的機構名錄（更新至2021年7月31日）及國內具備歐盟公告機構口罩等業務資質的認證機構名錄（更新至2021年7月31日）兩份機構名單。認證君將兩份名單整理如下：
國內可以開展醫療器械管理體系（ISO13485）認證的機構名錄（更新至2021年7月31日）
序號 | 機構名稱 | 聯系人 | 聯系電話 |
1 | 中天鴻圖國際認證有限公司 | 黎清華 | 0731-85054266 |
2 | 華納時代檢測認證有限公司 | 張素麗 | 0371-61369001 |
3 | 興原認證中心有限公司 | 吳艷茹 | 010-62981193 |
4 | 深圳美澳檢測認證有限公司 | 彭濤 | 0755-21010936 |
5 | 華標檢測認證(深圳)有限公司 | 趙溶溶 | 0755-82250900 |
6 | 鴻蒙認證成都有限公司 | 溫發翠 | 15760314835 |
7 | 華越檢驗認證（杭州）有限公司 | 王青 | 0571-86896286 |
8 | 山東正明認證服務有限公司 | 趙衛華 | 0531-88680977 |
9 | 深圳華智認證服務有限公司 | 隋會民 | 0755-21070597 |
10 | 方圓標志認證集團有限公司 | 高思云 | 010-68422203 |
11 | 方源國際認證（廣東）有限公司 | 李婷 | 020-84506632 |
12 | 北京新紀源認證有限公司 | 張穎 | 01084724911、84721601 |
13 | 山東世通國際認證有限公司 | 潘華 | 0532-85730069 |
14 | 重慶金質質量認證有限公司 | 李姍雅 | 023-63216109 |
15 | 安諾德（青島）檢驗檢測認證有限公司 | 趙保安 | 18562812666 |
16 | 北京中質晟檢測認證有限公司 | 王斌彬 | 010-63588848 |
17 | 中程國際認證有限公司 | 王自娟 | 0371-55998878 |
18 | 中標研國聯（北京）認證中心 | 陶勝祥 | 010-68017408 |
19 | 華創認證有限公司 | 王燦 | 028-85231444 |
20 | 北京東方縱橫認證中心有限公司 | 郭曉芳 | 010-56495881 |
21 | 飛亞國際認證(深圳)有限公司 | 邱創箐 | 0755-28702463 |
22 | 上海愛尚恩典認證有限公司 | 蔡梅紅 | 13585555493 |
23 | 歐瑞認證有限公司 | 楊曉堃 | 0571-82751996/82751997 |
24 | 江蘇恒德通達檢測認證有限公司 | 季美思 | 0519-69992277 |
25 | 北京聯合智業認證有限公司 | 宋彬 | 010-84850008 |
26 | 華起檢測認證有限公司 | 酆明 | 0551-66559001 |
27 | 必維認證（北京）有限公司 | 紀新新 | 010-59683888 |
28 | 深圳市中鑫認證檢測有限公司 | 李翠平 | 0755-86568634 |
29 | 北京中證縱橫認證有限公司 | 錢女士 | 010-8532221 |
30 | 中諾認證有限公司 | 楊莉華 | 0371-89810086 |
31 | 北京恩格威認證中心有限公司 | 杜敬 | 010-87531300 |
32 | 北京中交遠航認證有限公司 | 楊穎 | 010-63260531 |
33 | 中泰智聯（北京）認證中心有限公司 | 臧南南 | 85398823 |
34 | 北京圣慧認證服務有限公司 | 劉娟 | 010-83602660 |
35 | 華升認證有限公司 | 徐向臣 | 0316-5120768 |
36 | 杭州銳德認證技術有限公司 | 黃永剛 | 0571-86939860 |
37 | 廣東中聯鼎盛認證有限公司 | 王蒲毅 | 020-29078728 |
38 | 西南商檢國際認證有限公司 | 陳曉林 | 028-86522800 |
39 | 上海歐測認證服務有限公司 | 周新 | 021-62563300 |
40 | 上海履泰認證有限公司 | 王禹棋 | 021-52277007 |
41 | 華鑒國際認證有限公司 | 魏萌 | 028-85939888 |
42 | 北京寰宇九州認證有限公司 | 崔靜霞 | 010-59725666 |
43 | 江蘇微標標準認證有限公司 | 張曉春 | 0512-62932197 |
44 | 中慈國際認證有限公司 | 陳敏 | 0574-63520088 |
45 | 譽邦檢測認證有限公司 | 譚正兵 | 0731-85231115 |
46 | 東融世紀認證（北京）有限公司 | 孫艷梅 | 01057413198 |
47 | 中泰聯合認證有限公司 | 陳艷英 | 18982184991 |
48 | 本臻力行認證檢測(浙江)有限公司 | 谷永潔 | 13588209945 |
49 | 中佳認證（上海）有限公司 | 章芳蘭 | 021-33509199 |
50 | 威凱認證檢測有限公司 | 馬志峻 | 020-32293789 |
51 | 中博聯合國際認證（北京）有限公司 | 趙穩 | 010-84439928 |
52 | 中球聯合國際認證（北京）有限公司 | 樓佳玲 | 010-57205988、18810118488 |
53 | 杭州中奧質量認證有限公司 | 張鵬龍 | 0571-8819-3831 |
54 | 國泰認證（山東）有限公司 | 邵磊 | 0532-58019181 |
55 | 中鑫國際認證（江蘇）有限公司 | 路莉杰 | 0512-66591454 |
56 | 江蘇中望加美認證中心有限公司 | 張志賢 | 0512-66552695 |
57 | 北京歐亞普信國際認證中心有限公司 | 劉慶欽 | 010-88878270 |
58 | 中際連橫（北京）認證有限公司 | 毛筠 | 010-82185309 |
59 | 北京中環質安國際認證有限公司 | 李有明 | 010-65588421 65564811 |
60 | 華中國際認證檢驗集團有限公司 | 曾鑫 | 0791-86121595 |
61 | 中質聯檢認證（廣東）有限公司 | 王承臣 | 0769-83823686 |
62 | 眾信標（北京）認證有限公司 | 李浩 | 010-68639676 |
63 | 德凱質量認證（上海）有限公司 | 王曉鵬 | 021-60567603 |
64 | 上海賽威認證有限公司 | 沈海英 | 021-64853350*819 |
65 | 廣東中之鑒認證有限公司 | 文以質 | 020-38860831 |
66 | 北京海航時代認證中心有限公司 | 黎樟森 | 010-53348668 |
67 | 中企華信認證中心有限公司 | 左群山 | 0551-63719001 |
68 | 上海默翕認證服務有限公司 | 熊秀娟 | 021-59100338 |
69 | 北京中認縱橫認證有限公司 | 王女士 | 010-56204888 |
70 | 新世紀檢驗認證有限責任公司 | 張美娟 | 010-58561899、13120032929 |
71 | 江蘇萊西認證有限公司 | 李少波 | 025-51865060 |
72 | 中科天漢認證中心有限公司 | 王中梅 | 0551-63779001 |
73 | 北京世標認證中心有限公司 | 孫竹君 | 010-82291199 |
74 | 安諾爾認證服務（上海）有限公司 | 陳莉 | 021-50977125 |
75 | 廣州英諾威國際認證有限公司 | 李云松 | 020-82003104 |
76 | 百勝國際認證（深圳）有限公司 | 宋建倉 | 0755-82922656 |
77 | 新標元認證（上海）有限公司 | 陳喻婷 | 021-50562313 |
78 | 華億認證中心有限公司 | 龔洪平 | 02883221100 |
79 | 上海埃比埃斯技術檢驗有限公司 | 莊聰 | 021-68769266 |
80 | 上海沃眾認證有限公司 | 董華忠 | 021-68411652 |
81 | 皇冠認證檢驗股份有限公司 | 蔣茂萍 | 020-38803000 |
82 | 艾逖綏檢測認證（上海）有限公司 | 袁英 | 021-64090330 |
83 | 深圳市中盛認證有限公司 | 劉靜靜 | 0755-23243271 |
84 | 蘇州萊標標準認證有限公司 | 周延沖 | 0512-83986527 |
85 | 北京大陸航星質量認證中心股份有限公司 | 趙明霞 | 010-88263934 |
86 | 北京國聯標準認證有限公司 | 陳璇 | 01053356781 |
87 | 中航信認證中心（深圳）有限公司 | 吳仁杰 | 075527786183 |
88 | 上海中莘認證有限公司 | 章香蘭 | 021-54722862 |
89 | 中評國際認證（北京）有限公司 | 申愛萍 | 010-65467580 |
90 | 中鑒認證有限責任公司 | 吳山高 | 020-66390901 |
91 | 上海波西認證有限公司 | 展翼 | 021-68583895 |
92 | 深圳市華信認證中心有限公司 | 范文政 | 0755-22672213 |
93 | 安信聯合認證（北京）有限公司 | 沈宇航 | 18611399931；010-52596059 |
94 | 北京坤標檢驗認證有限公司 | 汪艷 | 010-64749681-8000 |
95 | 奧鵬認證有限公司 | 羅林霞 | 18723278028 |
96 | 三信國際檢測認證有限公司 | 王丹丹 | 0371-61779029 |
97 | 億信標準認證集團有限公司 | 張桂華 | 02882000013 |
98 | 深圳市深大國際認證有限公司 | 吳雅玲 | 0755-82343774 |
99 | 上海天祥質量技術服務有限公司 | 劉瀅 | 18616568258 |
100 | 方圓檢測認證有限公司 | 孫青 | 0371-66291958 |
101 | 質星檢測認證（上海）有限公司 | 何濤 | 021-31266250 |
102 | 北京中潤興認證有限公司 | 賈衛東 | 010-64489531，64489561，64489327 |
103 | 卡狄亞標準認證（北京）有限公司 | 唐春平 | 010-65389968-878 |
104 | 蘇州溯標檢測認證有限公司 | 張菡莉 | 0512-52066651 |
105 | 申一檢測認證有限公司 | 樊忠明 | 021-6763 1399 |
106 | 意美酷認證（上海）有限公司 | 楊艾珂 | 021-52380507 |
107 | 深圳華凱檢驗認證有限公司 | 馬濤 | 0755-22656161 |
108 | 利納（上海）質量認證有限公司 | Cherry Zhao | 021-62482604 |
109 | 世安（上海）認證服務有限公司 | 邵勇 | 18020289611 |
110 | 北京國醫械華光認證有限公司 | 周健 | 010-62013856 |
111 | 中認認證有限公司 | 車海波 | 13678009688 |
112 | 中海評認證有限公司 | 李先生 | 4006615775 |
113 | 北京卓冠盈國際檢驗認證服務有限公司 | 張雅范 | 010-58208135 |
114 | 萊茵檢測認證服務（中國）有限公司 | 謝琴 | 010-65666660 |
115 | 廣州大中認證有限公司 | 鄭育華 | 020-81567873 |
116 | 青島國驗檢驗認證有限公司 | 紀先生 | 18053297828 |
117 | 勞氏質量認證（上海）有限公司 | 王會榮 | 021-51581000 |
118 | 佩里約翰遜認證（上海）有限公司 | Angela Cobb | 021-61098907 |
119 | 亞瑞仕管理體系認證（蘇州）有限公司 | 張小姐 | 0512-36696278 |
120 | 浙江國宏認證服務有限公司 | 張淑英 | 0571-85024540 |
121 | 蘇州UL美華認證有限公司 | 邱雪春 | 0512-68086400 |
122 | 南德認證檢測（中國）有限公司 | 蔣丹峰 | 0510-88203737-121 |
123 | 通標標準技術服務有限公司 | 謝京京 | 010-68456699 |
124 | 上海挪華威認證有限公司 | 徐蓓 | 021-3279 9000 010-65627888 |
125 | 中國質量認證中心 | 李冠群 | 010-83886666 |
126 | 江蘇艾凱艾國際標準認證有限公司 | 陳琪 | 0512-68839980 |
127 | 德世愛普認證（上海）有限公司 | 丁一君 | 021-32221251 |
128 | 華賽天成管理技術（北京）有限公司 | 張玫 | 010-65676366 |
129 | 優克斯認證（杭州）有限公司 | 李媛 | 0571-86700691 |
130 | 上海質量體系審核中心 | 鮑維 | 021-52387700(總機),52389950 |
131 | 北京中經科環質量認證有限公司 | 尹屹峰 | 010-68315640 |
132 | 上海英格爾認證有限公司 | 趙潤宏 | 021-51114700，54253540 |
133 | 北京中水卓越認證有限公司 | 劉嵐 | 010-82272502、82271726、82272129 |
134 | 華信創（北京）認證中心有限公司 | 張建清 | 13751754425 |
135 | 北京九千啟運認證中心有限公司 | 黃輝 | 18101211248 |
136 | 山東凱薩檢驗認證有限公司 | 馬先生 | 053289771907 |
137 | 中認國標（北京）認證有限公司 | 張新 | 010-53512028 |
138 | 廣東新達檢測認證服務有限公司 | 羅延君 | 0760-89837196 |
139 | 中瀾認證有限公司 | 庹小勇 | 023-67627300 |
140 | 神州億鑫（北京）認證有限公司 | 張魁 | 01050846315 |
141 | 上海澤履認證服務有限公司 | 黃遠濤 | 021-62567868 |
142 | 中天（天津）認證服務有限公司 | 谷雨 | 022-23791555 |
143 | 資鑒認證有限公司 | 李欣 | 13235711982 |
144 | 希爾梵認證檢測有限公司 | 陳湘 | 0731-85519001 |
145 | 中贛國際認證有限公司 | 劉先生 | 0791-86360685 |
146 | 法標認證服務（成都）有限公司 | 高士杰 | 028-86654768 |
147 | 上海恩可埃認證有限公司 | 朱瀅 | 021-58310003 |
148 | 杭州漢德質量認證服務有限公司 | 劉金玲 | 18757198115 |
149 | 標準認證服務（上海）有限公司 | 翁夢藝 | 021-68769911 |
150 | 英標管理體系認證（北京）有限公司 | 姜楠 | 010-85073033 |
151 | 艾西姆認證（上海）有限公司 | 張劉云 | 021-64305860 |
國內具備歐盟公告機構口罩等業務資質的認證機構名錄
（更新至2021年7月31日）
序號 | 單位名稱 | 業務領域 | 聯系人 | 聯系電話 | 郵箱 |
1 | 通標標準技術服務有限公司 | 醫用口罩、個人防護口罩、醫用防護服 | 胡學芳 | 13770948090 | |
宋慶茹 （北方） | 13589208208 | amy.song@sgs.com; | |||
李艷 （上海） | 13661773973 | victoria.li@sgs.com; | |||
金蕾 （寧波） | 18606621955 | cindy.jin@sgs.com; | |||
黃凱 （廣州） | 13560441682 | kay.huang@sgs.com; | |||
鄭劍敏 （福建) | 18950083884 | wade.zheng@sgs.com | |||
張妍 | 15818124759 | tina.zhang@ssgs.com | |||
一次性醫用手套，護目鏡 | 田建峰 | 13917510591 | Jennifer.tian@sgs.com; | ||
謝曉北 | 18666083475 | tommy.xie@sgs.com | |||
呼吸機、紅外體溫計 | 袁芳 （廣州） | 13570918706 | Fannie.yuan@sgs.com | ||
沈婷 （上海） | 18601778705 | Susie.shen@sgs.com | |||
其他醫療器械認證 | 李吟 | 18258232308 | Emma.li@sgs.com | ||
2 | 萊茵檢測認證服務（中國）有限公司 | 醫用口罩、醫用防護服、醫療器械法規（MDR） | 于丹 | 400-883-1300 / 800-999-3668 或 010-85242222 | |
護目鏡 | 吳單 | 0755-82681506/13622303094 | |||
3 | 上海天祥質量技術服務有限公司 | 護目鏡 | 任勝東 | 15958701109 | herry.ren@intertek.com |
楊譜 | 18938028380 | ||||
消毒液、洗手液 | 張鐸 | 18964945551 | shadow.zhang@intertek.com | ||
黃珍海 | 15013861248 | ||||
醫用口罩、個人防護服 | 侯彥 | 021-53395571 | Sarah.hou@Intertek.com | ||
林怡 | 021-53395503 | ||||
蔣淑英 | 020-28209335 | Jane.sy.jiang@intertek.com | |||
劉曉萌 | 020-28209345 | Grace.xm.liu@Intertek.com | |||
黃琳 | 022-83715190 | margaret.huang@intertek.com | |||
蘇麗 | 022-83715192 | sophia.su@intertek.com | |||
手持數位紅外線測溫儀、醫用高真空抽吸裝置、ICU 呼吸器、紅外線醫用體溫計、Multipara監視器-高階、Multipara 監視器-低階、攜帶式呼吸器、成人與兒童用呼吸器、便攜X光機、滅菌紫外燈 | 褚雍章 | 18621577783 | |||
醫療器械單一審核方案（MDSAP) | 呂蘭芬 | 18689493911 | |||
陳娟 | 13916115651 | juan.chen@Intertek.com | |||
4 | 南德認證檢測（中國）有限公司 | 醫用口罩、醫用手套、醫用防護服、手術衣、體溫測量設備、呼吸機、血氧儀等產品，醫療器械法規（MDR） | 吳軍 | 021-61410212 | jun.wu@tuv-sud.cn |
5 | 德凱質量認證（上海）有限公司 | 個人防護口罩；德國快速檢測方案 | 施磊 | 021-60566148 | |
醫用口罩、醫用防護服、手術衣、醫療器械法規（MDR） | 張梅林 | 021-60566156 13621731361 | |||
6 | 英標管理體系認證（北京）有限公司 | 個人防護口罩、防護服、護目鏡防護面罩等；歐盟個人防護口罩護目鏡防護面罩快速認證通道 | 張樂潤 （華東及華北） | 021-23160320 18621751596 | ryan.zhang@bsigroup.com |
姜澤涵 | 15312171003 | stephen.jiang@bsigroup.com | |||
程天敏 | 18968290605 | justin.cheng@bsigroup.com | |||
毛惠飛 | 18017689189 | huifei.mao@bsigroup.com | |||
胡逢夏 | 13650450577 | simon.hu@bsigroup.com | |||
曾萃倫 | 13609051100 | allan.zeng@bsigroup.com | |||
無菌型醫用口罩/手套/防護服、額/耳溫槍、呼吸機、AI診斷軟件、新冠病毒檢測試劑等，醫療器械單一審核方案（MDSAP)、歐盟體外診斷試劑法規CE符合性評定(IVDR)、醫療器械法規（MDR） | 陳赟 | 0755-21846335/18607550867 | ryan.chen@bsigroup.com | ||
7 | 特思達（北京）紡織檢定有限公司 | 個人防護口罩、個人防護服 | 蔡金芳 | 010-66555125-232 | |
張杰洋 | 010-66555125-233 | ||||
朱建萍 | 010-66555125-105 | ||||
8 | 安諾爾認證服務(上海)有限公司 | 個人防護口罩、個人防護服、護目鏡、手套 | 闞強生 | 17721424921，021-50977005 | |
馬上上 | 15121103099，021-50977154 | ||||
鄧斐斐 | 15800548004，021-50971161 | ||||
馬燕紅 | 13501966647，021-50977010 | ||||
9 | 華夏認證中心有限公司 | 個人防護口罩、護目鏡、防護服；歐盟防護口罩快速認證方案 | 蔡揚 | 18501384910 | yang.cai@ccqsuk.com |
周子墨 | 13910057951 | zimo.zhou@ccqsuk.com | |||
胡小明 | 13161841411 | xiaoming.hu@ccqsuk.com | |||
姜玉芳 | 18911774342 | yufang.jiang@ccqsuk.com | |||
劉海燕 | 13581845656 | haiyan.liu@ccqsuk.com | |||
金蘊韜 | 13366359303 | yuntao.jin@ccqsuk.com | |||
10 | 上海歐測認證服務有限公司 | 個人防護口罩、個人防護服 | 韓少鋒 | 15301675382 | |
郭九虎 | 13062856058 | ||||
張小龍 | 15021904723 | ||||
張建博 | 13062856069 | louie.zhang@ouce.cn | |||
應國沖 | 13816596909 | ||||
11 | 東莞精準通檢測認證股份有限公司 | 個人防護口罩/醫用口罩（非滅菌） | 呂曉偉 | 13925525805 | |
周新鳳 | 18676286701 | ||||
月長春 | 13712450816 | ||||
楊文 | 18033440012 | ||||
舒小華 | 18098973608 | ||||
楊濤 | 18825795551 | ||||
朱琴 | 15818645507 | ||||
周猛泉 | 152 2196 8935 | ||||
12 | 韓國船級社（中國）有限公司 | 個人防護口罩、個人防護服、護目鏡、手套 | 金強 | 15688545282 | |
洪吉福 | 18842625557 | ||||
13 | 上海履泰認證有限公司 | 個人防護口罩、個人防護服 | 呂正興 | 13402110273 | lvzx@lvtai.org |
江坤 | 13714528402 | ||||
宋景竹 | 17310667865 | songjzh@lvtai.org | |||
宋繼詩 | 13414477528 | ||||
安薩 | 13388510059 | ||||
周紹廷 | 13172452161 | ||||
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